
Theo đó, Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 01-19/Pol của Công ty Polfarmex S.A. đề nghị tạm dừng lưu hành và thu hồi tất cả các lô thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml), SDK: VN16884-13 tại Việt Nam. Văn thư của Công ty Polfarmex S.A. kèm theo Quyết định số 2/WS/2019 ngày 11/02/2019 của Cơ quan quản lý Dược Ba Lan về việc tạm dừng lưu hành thuốc sirô Elofen (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) tại Ba Lan do Fenspiride có nguy cơ cao hơn lợi ích của thuốc.
Đẻ đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:
Đình chỉ lưu hành tất cả các lô thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfannex S.A. sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco nhập khẩu. Yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc Fenspirol do Công ty Polfarmex S.A. sản xuất có nguy cơ không đảm bảo an toàn nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn.
Đồng thời, yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Fenspirol tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn. Công bố thông tin việc thu hồi tất cả các lô thuốc Fenspirol trên trang thông tin điện tử của sở. Kiểm tra và giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.
Các cơ sở khám chữa bệnh dừng ngay việc kê đơn và sử dụng các thuốc chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride, thu hồi để trả lại thuốc cho các cơ sở phân phối, cung ứng.
Hoạt chất Fenspiride có tác dụng chống viêm đặc hiệu trên đường hô hấp và chống co thắt phế quản do tác động theo nhiều cơ chế khác nhau. Hoạt chất Fenspiride hydrochloride được sử dụng trong một số sản phẩm sirô ho và thuốc ho.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!
bangdatally.xyz - Công ty ONTEKCO vinh dự nằm trong TOP 100 Thương hiệu tiêu biểu Châu Á – Thái Bình Dương 2025 và nhận giải "Sản phẩm – Dịch vụ tốt nhất vì người tiêu dùng".
bangdatally.xyz - Một vụ nghi ngộ độc thực phẩm xảy ra tại Trường Đại học Đồng Tháp khiến 33 học sinh, giáo viên, tình nguyện viên có biểu hiện đau bụng, nôn ói, tiêu chảy.
bangdatally.xyz - Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Hòa Bình vừa có thông tin về một trường hợp tử vong do bệnh dại tại huyện Lạc Thủy.
bangdatally.xyz - Trong hành trình chăm con ăn dặm, mỗi quyết định của các cha mẹ đều dựa trên tình yêu thương và sự an toàn của các con lên hàng đầu.
bangdatally.xyz - Trung tâm Điều phối ghép tạng Quốc gia vừa hỗ trợ Bệnh viện Quân y 175 thực hiện thành công ca lấy tạng từ người chết não.
bangdatally.xyz - Khối sỏi san hô lớn kích thước 7cm ở thận của người bệnh 70 tuổi vừa được bác sĩ Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí (Quảng Ninh) phẫu thuật lấy ra ngoài thành công.
bangdatally.xyz - Chỉ vì một nốt đen nhỏ ở gan bàn chân trông như nốt ruồi, người phụ nữ 54 tuổi suýt mất bàn chân.
bangdatally.xyz - Căn bệnh “sợ đi khám bệnh” - tuy không có trong y học, nhưng lại đang âm thầm gặm nhấm sức khỏe và tinh thần của rất nhiều người.
bangdatally.xyz - Một con chó nghi mắc bệnh dại đã chạy khắp nơi và cắn 5 người gồm cả trẻ nhỏ tại xã Long Sơn, TP Vũng Tàu, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
bangdatally.xyz - Một số trào lưu ăn kiêng đình đám, được chia sẻ nhiều trên mạng xã hội, không những không đem lại hiệu quả giảm cân như ý mà còn gây hại cho sức khỏe.
bangdatally.xyz - Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí (Quảng Ninh) vừa thực hiện cắt toàn bộ dạ dày, nạo vét hạch cho người bệnh mắc ung thư dạ dày gặp biến chứng chảy máu nguy hiểm.
bangdatally.xyz - Trẻ mắc rối loạn phổ tự kỷ có thể hành xử, giao tiếp, tương tác và học hỏi theo những cách khác biệt so với hầu hết mọi người.
bangdatally.xyz - Thời gian gần đây, Trung tâm Y tế huyện Thanh Sơn (Phú Thọ) tiếp nhận nhiều trường hợp trẻ nhỏ mắc bệnh sởi đến khám và điều trị.
bangdatally.xyz - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Lạng Sơn vừa phẫu thuật thành công khối u xơ thần kinh nặng 3,5kg ở thắt lưng cho bệnh nhân 31 tuổi.
bangdatally.xyz - Sau 25 năm, từ chỗ đa phần là người bán máu, từ số đơn vị máu tiếp nhận rất khiêm tốn, lượng máu tiếp nhận và tỷ lệ HMTN đã tăng dần.