đình chỉ lưu hành
Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nén bao phim Unicet không đạt chất lượng
04:11 ngày 06/08/2018
bangdatally.xyz - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công văn của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Unicet không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, căn cứ Công văn số 253/VKNT-KHTH ngày 15/6/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0043/VKN-KT2018 ngày 15/6/2018 về thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE1703, HSD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất; Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu được lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh (J18, 134/1 Tô Hiến Thành, P.15, Q.10, TP.HCM) cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE1703, HSD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất; Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.
Yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE1703, HSD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India)
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!
Cùng chuyên mục
Gần 22 triệu đơn vị máu đã được hiến tặng
bangdatally.xyz - Sau 25 năm, từ chỗ đa phần là người bán máu, từ số đơn vị máu tiếp nhận rất khiêm tốn, lượng máu tiếp nhận và tỷ lệ HMTN đã tăng dần.
-
Không phải tập thể dục, đây mới là hoạt động giúp gia tăng tối ưu sức khỏe và tuổi thọ
bangdatally.xyz - Dan Buettner, một chuyên gia về tuổi thọ, đã chia sẻ một hoạt động mà người sống đến 100 tuổi thường hay thực hiện.
-
WHO: Hãy lưu ý các dấu hiệu bất thường trong chuyển động của thai nhi
bangdatally.xyz - Sự chuyển động của thai nhi là niềm vui nhưng cũng là mối lo lắng của các bà mẹ trong thai kỳ.
-
Trào ngược dạ dày bao lâu thì bị ung thư?
bangdatally.xyz - Trào ngược dạ dày là một bệnh lý phổ biến về hệ tiêu hóa, gây ảnh hưởng đến hàng triệu người trên thế giới.
-
Ngày Sức khỏe Thế giới 2025: Khởi đầu lành mạnh - Tương lai tươi sáng
bangdatally.xyz - Theo thống kê, cứ mỗi 7 giây trôi qua, thế giới lại có một ca tử vong do biến chứng thai sản có thể phòng tránh được.
-
Đà Nẵng: Số ca mắc sởi gia tăng liên tục
bangdatally.xyz - TP Đà Nẵng ghi nhận số ca sởi gia tăng liên tục, đã có 3.700 ca nghi sởi kể từ đầu năm đến nay.
Đang được quan tâm
-
Thực phẩm tốt nhất để giảm cholesterol
bangdatally.xyz - Lượng cholesterol xấu cao trong máu có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Chế độ ăn uống có vai trò rất quan trọng để điều chỉnh chỉ số cholesterol nhưng nên ăn gì?
-
Giải pháp cho "cuộc khủng hoảng giấc ngủ" toàn cầu
bangdatally.xyz - Những căng thẳng trong cuộc sống, công việc, thay đổi thời tiết, sự lạm dụng các thiết bị điện tử… đều góp phần khiến cho một giấc ngủ ngon, đủ giấc trở nên khó khăn.
-
Đi khám vì đau hông lưng kéo dài, phát hiện có thận đôi hiếm gặp
bangdatally.xyz - Bệnh viện Hoàn Mỹ Đồng Nai vừa thực hiện thành công ca phẫu thuật nội soi cắt bỏ thận phụ/niệu quản cho một bệnh nhân 24 tuổi.
-
Hà Nội: Tăng tỷ lệ phát hiện, quản lý, chăm sóc người bệnh tâm thần
bangdatally.xyz - Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành kế hoạch bảo vệ sức khoẻ tâm thần trên địa bàn thành phố.
-
Loại bỏ u nhầy xoang sàng xâm lấn hốc mắt cho người đàn ông
bangdatally.xyz - Bệnh viện thành phố Thủ Đức (TP Hồ Chí Minh) vừa thực hiện thành công ca phẫu thuật u nhầy xoang sàng xâm lấn hốc mắt cho bệnh nhân nam 68 tuổi.
-
Cứu người bệnh nguy kịch tính mạng do ngã từ taluy cao 8m
bangdatally.xyz - Người bệnh nhập viện trong tình trạng sốc chấn thương, với chẩn đoán vỡ lách độ V, tràn khí màng phổi trái, gãy xương sườn X, XII trái.
-
Cảnh báo: Phát hiện 12 dị vật trong hốc mũi của trẻ 3 tuổi
bangdatally.xyz - Bé trai 3 tuổi, được phát hiện có tới 12 dị vật nằm sâu trong hốc mũi gây viêm nhiễm.
-
Infographic: Sự khác biệt giữa lao tiềm ẩn và lao hoạt động
bangdatally.xyz - Lao là bệnh do vi khuẩn lây truyền từ người này sang người khác qua không khí.
-
Bộ Y tế chỉ đạo quyết liệt đẩy nhanh tiến độ tiêm chủng vaccine phòng, chống bệnh sởi
bangdatally.xyz - Bộ Y tế đã chủ động huy động các nguồn lực để đảm bảo cung ứng đủ, kịp thời vaccine phòng bệnh sởi cho các tỉnh, thành phố trên phạm vi cả nước.
